Wesail 新冠病毒抗原快速測試 (1件裝)

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Wesail 快速 測試 產品資料︰

• 每盒1份測試套裝，可做1次測試。
• 製造商︰Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd.
• 中國製造
• 採樣方式︰鼻腔拭子
• 檢視結果時間︰測試後的15至30分鐘內檢視結果
• 操作方便，無需使用特殊專業設備和儀器

Wesail 快速 測試 準確度 

• 偵測出不同種異變株，包括OMICRON 及DELTA 。
• 歐洲多國認證，例如 德國 Germany BfArM Test List
• 香港政府建議名單之一︰歐盟健康安全委員會常用 2019 新型冠狀病毒快速測試劑通用清單 

廠商臨床驗證資料︰ 

• 靈敏度95.5%
• 特異度99.5%
• 與核酸測試 (PCR) 對比的總一致性︰98.4%

歐盟數據︰

• 特異性︰99.7%
• 靈敏度︰96.3%
• 準確度︰98.8%

香港政府建議市民選購快速測試時， 可參閱以下已獲下列主要市場的相關機構認可的快速抗原測試產品：

• 歐盟的2019冠狀病毒病抗原檢測試通用清單 HSC Common List
• 香港特別行政區衞生署醫療儀器行政管理制度下已表列的2019冠狀病毒病快速抗原測試
• FDA Emergency Use Authorisation (EUA) 美國食品及藥物管理局授權作緊急使用產品
• 國家藥品監督管理局認可